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华法林钠片
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华法林钠片
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具体阐明

  【药品名称】

  通用称号:华法林钠片

  英文名称:Warfarin Sodium Tablets

  汉语拼音:Huafalinna Pian

  【成 份】本品主要成份为华法林钠。其化学称号为:3-(3-氧代-1-苯基丁基)-4-羟基-2H-1-苯并吡喃二酮钠盐取异丙醇的包罗物。本品所露辅料为:微晶纤维素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠。

  其结构式为:

  

图片1

分子式:C19H15NaO4 分子量:330.31


  【性 状】本品为糖衣片,撤除包衣后隐红色。

  【适 应 症】适用于需临时连续抗凝的患者:① 能防备血栓的构成及生长,用于医治血栓栓塞性疾病;② 医治脚术后或创伤后的静脉血栓形成,并可做心肌梗死的辅佐用药;③对曾有血栓栓塞病患者及有术后血栓并发症伤害者,可予预防性用药。

  【规 格】2.5mg

  【用法用量】口服,成人常用量:制止打击医治口服第1~3天3~4mg(年老体弱及糖尿病患者半量便可),3天后可给保持量一日2.5~5mg(1~2片)(可参考凝血工夫调解剂量使INR值达2~3)。果本品起效迟缓,医治初3天因为血浆抗凝卵白细胞被抑止能够存在长久下凝状况,如须立刻发生抗凝感化,可正在最先同时运用肝素,待本品充分发挥抗凝结果后再停用肝素。

  【不良反应】过量易致种种出血。晚期显示有瘀斑、紫癜、牙龈出血、鼻衄、伤口出血耐久不愈,月经量过多等。出血可发作在任何部位,特别是泌尿和消化道。肠壁血肿可致亚急性肠梗阻,也可见硬膜下颅内血肿和穿刺部位血肿。奇睹不良反应有恶心、吐逆、腹泻、瘙痒性皮疹,过敏回响反映及皮肤坏死。大量口服以至泛起单侧乳房坏死,微血管病或溶血性贫血和大局限皮肤坏疽;一次量过大的特别伤害。

  【禁 忌】肝肾功能损伤、严峻高血压、凝血功能障碍伴随出血偏向、活动性溃疡、外伤、前兆流产、近期手术者禁用。妊娠期禁用。

  【注意事项】

  (1)老年人或月经期应慎用。

  (2)严厉把握适应症,正在无凝血酶原测定的前提时,切不可滥用本品。

  (3)个体差异较大,医治时期应周密视察病情,并根据凝血酶原工夫INR值调解用量。医治时期借应周密视察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隐血、血尿等,用药时期应制止不必要的手术操纵,选期手术者应停药7天,急诊手术者需改正PTINR值≤1.6,制止过分劳顿和易致毁伤的运动。

  (4)若发作轻度出血,或凝血酶原工夫已明显延伸至正常的2.5倍以上,应即减量或停药。严峻出血可静注维生素Kl10~20mg,用以掌握出血,需要时可输全血、血浆或凝血酶原复合物。

  (5)因为本品系直接感化抗凝药,半衰期少,给药5-7往后疗效才可稳固,因而,保持量充足与否务必视察5-7天后方能定论。

  【妊妇及哺乳期妇女用药】

  (1)易经由过程胎盘并致畸胎。妊娠期运用本品可致“胎儿华法林综合征”,发生率可达5%~30%。显示为骨 骺星散、鼻发育不全、视神经萎缩、智力愚钝,心、肝、脾、胃肠道、头部等畸形。怀胎前期运用可致出血和死胎,故怀胎晚期3个月及怀胎前期3个月禁用本品。遗传性易栓症妊妇运用本品医治时可赐与小剂量肝素并接管周密的实行监控。

  (2)少许华法林可由乳汁排泄,哺乳期妇女逐日服5~10mg(2~4片),血药浓度一样平常为0.48-1.8μg/ml,乳汁及婴儿血浆中药物浓度极低,对婴儿影响较小。

  【儿童用药】应按个别所需调解剂量。

  【老年用药】老年人应慎用,且用量应恰当削减并个体化。

  【药物相互作用】

  1.加强本品抗凝感化的药物有:阿司匹林、水杨酸钠、胰下血糖素、奎尼丁、吲哚美辛、保泰松、奎宁、利尿酸、甲磺丁脲、甲硝唑、别嘌呤醇、红霉素、氯霉素、某些氨基糖苷类抗生素、头孢菌素类、苯碘达隆、西咪替丁、氯贝丁酯、右旋甲状腺素、对乙酰氨基酚等。

  2.低落本品抗凝感化的药物:苯妥英钠、巴比妥类、口服避孕药、雌激素、考来烯胺、利福平、维生素K类、氯噻酮、螺内酯、扑痛酮、皮质激素等。

  3.不克不及取本品适用的药物:盐酸肾上腺素、阿米卡星、维生素B12、间羟胺、缩宫素、盐酸氯丙嗪、盐酸万古霉素等。

  4.本品取水合氯醛适用,其药效和毒性均加强,应减量慎用。维生素K的吸取停滞或分解下落也影响本品的抗凝感化。

  【药物过量】已停止该项实行且无牢靠参考文献。

  【药理毒理】

  药理作用:本品为双香豆素类中效抗凝剂。其感化机制为竞争性匹敌维生素K的感化,抑止肝细胞中凝血因子的分解,借具有低落凝血酶引诱的血小板聚集回响反映的感化,因此具有抗凝和抗血小板聚集功用。

  毒理研讨:已停止该项实行且无牢靠参考文献。

  【药代动力学】口服胃肠道吸取敏捷而完整,生物应用度高达100%。吸取后取血浆卵白联合率达98%~99%,能透过胎盘,母乳中极少。重要由肺、肝、脾和肾中储积。由肝脏代谢,代谢产品由肾脏吸收。服药后12~18小时起效,36~48小时达抗凝顶峰,保持3~6d,t1/2约37小时。

  【贮 藏】遮光、密封生存。

  【包 装】药品包装用PTP铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装,20片/板×2板/盒;20片/板×3板/盒;药品包装用复合膜包装,6片/板×6板/盒。

  【有 效 期】24个月

  【实行尺度】《中国药典》2015年版二部

  【批准文号】国药准字H19993692

  【消费企业】

  企业名称:河南中杰药业有限公司

  消费地点:河南省新乡市火车北站

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